Imovane.

Indikationer: Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär.

Biverkningar: Cirka 10 % av behandlade patienter upplever någon form av biverkan. Den vanligaste biverkan är en bitter smak, ofta övergående, som uppträder hos ca 4% av patienterna, därnäst kommer dåsighet, som är dosberoende.

Vanliga (>1/100) Allmänna: Smakförändringar (bitter smak), muntorrhet. CNS: Dåsighet

Mindre vanliga Allmänna: Huvudvärk, yrsel CNS: Oro, förändrat drömmönster GI: Illamående

Sällsynta (<1/1000) CNS: Ångest, irritabilitet, aggressivitet. Hallucinationer, konfusion, koncentrationssvårigheter, minnesluckor (anterograd amnesi) Hud: Exantem, klåda, urtikaria. Angioödem och/eller anafylaktoida reaktioner Lever: Mild till måttlig höjning av serumtransaminaser och/eller alkaliska fosfataser.

Utsättningssymptom har rapporterats vid avslutad behandling med Imovane. Utsättningssymptomen varierar och inkluderar sömnsvårigheter, oro, tremor, svettningar, agitation, konfusion, huvudvärk, palpitationer, takykardi, delirium, mardrömmar, hallucinationer och irritabilitet. I mycket sällsynta fall har även kramper förekommit.

Farmakodynamik: Zopiklon har hög affinitet till bindningsstället inom det makromolekylära GABA-receptorkomplexet, där det inducerar specifika konformationsförändringar och förstärker den normala transmissionen av signalsubstansen GABA i CNS. Zopiklon har en snabbt insättande effekt (inom ca 30 minuter), förkortar insomningstiden, förlänger sömndurationen och minskar antalet uppvaknanden under natten. Mängden REM-sömn och djupsömn (stadium III och IV) bibehålls vid rekommenderad dosering. Toleransutveckling vad gäller hypnotisk effekt har ej påvisats.

Detta är hämtat ur senaste preparattext (SPC), men det är tveksamt vad detta gäller eftersom det till synes finns olika uppfattningar. Dels har inte toleransutveckling setts i kontrollerade studier på människa vid upp till 17 veckors behand­ling. Dels visar en studie på vissa apor att beroendeutvecklingen skulle vara mindre än den för t ex Stesolid men liknande den som ses för t ex Mogadon..